QFB José Gabriel Arias
Especialista en Filtración para el sector Farma
Las fugas, las instalaciones complicadas y los fallos prematuros en sistemas tradicionales de filtración son problemas frecuentes en los cuartos limpios farmacéuticos. Para resolverlos, Camfil desarrolló el gabinete Pharmaseal, una solución robusta y fácil de instalar, fabricada en aluminio, que garantiza hermeticidad total, la integridad de las pruebas de certificación y un sistema de damper confiable. Su diseño elimina errores comunes y ofrece una garantía de por vida contra fugas o defectos de fábrica, asegurando cumplimiento normativo y eficiencia operativa en ambientes altamente controlados.
Te invito a conocer el Gabinete Pharmaseal de Camfil: El Estándar de Excelencia para la Industria Farmacéutica.
Gabinete Pharmaseal de Camfil:
El Estándar de Excelencia para la Industria Farmacéutica
La selección de gabinetes para filtros terminales es un pilar fundamental en el diseño y construcción de cuartos limpios, especialmente en la industria farmacéutica, dada su rigurosa exigencia normativa. La experiencia recurrente en el sector revela desafíos persistentes con los housings tradicionales: problemas de hermeticidad, fugas al realizar pruebas de integridad, instalaciones complejas por peso, y fallos prematuros en los dampers.
¿Qué caracteristicas debe tener el Gabinete terminal especializado para el sector farmaceútico?
- Busca un gabinete que esté fabricado en aluminio o acero inoxidable, que tenga una construcción robusta y a la vez ligera para facilitar su instalación.
- El gabinete debe ser soldado, las soldaduras sanitarias aseguran una hermeticidad inquebrantable, crucial para ambientes controlados.
- Tiene que contar con un sistema de sujeción y nivelación que garantizar, que en el proceso de instalación, estén correctamente colocados los filtros.
- El marco del filtro debe contener una cuchilla para que penetre el sello de gel del filtro terminal y así garantice un sello libre de fuga.
¿Qué puede ocurrir si coloco en mi farma un gabinete sin estas características?
Las farmacéuticas que no cuentan con gabinetes para filtros terminales enfrentan un riesgo crítico en sus cuartos limpios: la falta de control sobre la dirección y calidad del aire filtrado. Esto puede provocar fugas, contaminación cruzada y dificultades en pruebas de integridad como la DOP. Además, sin un gabinete que asegure la correcta instalación del filtro HEPA, es común que se presenten desviaciones en presión, fallos en la hermeticidad y observaciones durante auditorías regulatorias. La ausencia de estos gabinetes compromete tanto la calidad del producto como el cumplimiento normativo.
¿Cuál es la Solución para evitar que mi farma no cumpla con las normativas regulatorias?
Gabinetes Terminales Pharmaseal de Camfil
Camfil responde a estos desafíos con el Gabinete Pharmaseal, una innovación diseñada específicamente por y para la industria de Ciencias de la Vida. Este gabinete se distingue por ser el único que ofrece una garantía de por vida para el comprador original contra fugas o defectos de fabricación, garantizando no solo una instalación eficiente, sino también un cumplimiento normativo sin precedentes.
Ventajas Competitivas del Gabinete Terminal Pharmaseal
Diseño Superior y Facilidad de Instalación
Facilita la instalación de los filtros:
Incorpora dos clamps retenedores para una instalación precisa de filtros con sello de gel y cuatro sujetadores tipo mariposa en las esquinas, que estabilizan el gabinete, eliminando fugas en las pruebas de DOP. Estas características, exclusivas de Camfil, aseguran una instalación rápida y conforme a la normativa.
Pruebas de Integridad Optimizadas:
Pruebas de Integridad Optimizadas: El Pharmaseal optimiza las pruebas de integridad con dos puertos rápidos (inyección de aerosol y presión estática) y conectores rápidos que previenen fugas de aerosol. Cuenta con un anillo de dispersión uniforme, que reduce la cantidad de aerosol requerida, minimizando la degradación del filtro durante la prueba.
Sistema de Damper de Alta Fiabilidad:
A diferencia de los dampers convencionales, el Pharmaseal cuenta con un sistema mecánico duradero que garantiza un aislamiento fiable entre el cuarto limpio y el lado sucio del ducto de aire, eliminando la necesidad de reparaciones frecuentes y asegurando la continuidad operativa.
El Pharmaseal de Camfil representa la solución más robusta y confiable del mercado. Su integración no solo optimizará sus procesos de instalación y validación, sino que también asegurará la máxima conformidad normativa, simplificando sus operaciones y elevando la seguridad en sus proyectos más críticos.
¿Estás listo para llevar a un nivel superior tus cuartos limpios con el Gabinete Pharmaseal y hacerte la vida más fácil?
Contáctame directamente en Procefil, si quieres recibir más información acerca del Pharmaseal.
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