Introducción
En la industria farmacéutica, garantizar la calidad y seguridad de los productos depende en gran medida de mantener un entorno controlado. Uno de los elementos más críticos para esto es la filtración de aire en los sistemas HVAC. Especialmente en la producción de dosis sólidas orales (OSD), como comprimidos y cápsulas, la eficiencia en la filtración de aire es vital para prevenir la contaminación, proteger la integridad de los productos y salvaguardar la salud de los trabajadores.
Por qué es importante la filtración de aire en la industria farmacéutica
1. Control de contaminación cruzada
La fabricación simultánea de diferentes productos en una misma instalación aumenta el riesgo de contaminación cruzada. Los sistemas de filtración avanzada, como los filtros HEPA, capturan partículas tan pequeñas como 0,3 micrones, minimizando estos riesgos.
2. Cumplimiento normativo y calidad del producto
Agencias regulatorias como la FDA y la EMA exigen altos estándares de limpieza del aire. Sistemas de filtración eficientes no solo evitan multas y sanciones, sino que también garantizan la estabilidad y eficacia de los medicamentos.
3. Protección de la salud ocupacional
Los procesos generan polvo y partículas que pueden ser peligrosos si son inhalados. Filtros como los HEPA eliminan estas partículas, protegiendo a los trabajadores de enfermedades respiratorias.
Desafíos comunes en la filtración de aire
– Contaminación por partículas
Filtros dañados o inadecuados pueden comprometer la calidad del aire. Soluciones como los filtros Megalam ES, fabricados con material resistente a daños, garantizan una mayor vida útil y eficacia.
– Eficiencia energética
Mantener un flujo de aire adecuado a menudo implica un alto consumo de energía. Filtros modernos como el Camfil 30/30 Dual 9 y el Absolute VG están diseñados para minimizar la resistencia al flujo de aire, reduciendo costos operativos.
– Cumplimiento de normas CGMP
Pruebas y validaciones periódicas aseguran que los sistemas de filtración cumplan con los estándares exigidos por las buenas prácticas de manufactura.
Megalam ES
Filtros HEPA resistentes a aerosoles de aceite, ideales para entornos críticos que exigen máxima eficiencia.
Áreas clave que requieren filtración avanzada
- Salas de compresión y recubrimiento: Necesitan filtros HEPA para evitar contaminación durante procesos críticos.
- Áreas de transporte y carga: Filtros MERV 13/13A son suficientes para capturar partículas grandes y garantizar un aire limpio.
- Áreas aisladoras y cabinas de flujo descendente: Estas zonas requieren filtros HEPA para garantizar ambientes estériles y seguros.
Filtros Durafil
Eficiencia en la captura de partículas con menor resistencia al flujo de aire, reduciendo costos y prolongando la vida útil del sistema HVAC.
Cam Cleaner CC500
Una solución portátil para necesidades temporales de filtración adicional, manteniendo la flexibilidad operativa.
Conclusión
Invertir en sistemas avanzados de filtración de aire no solo asegura el cumplimiento normativo, sino que también protege la salud de los trabajadores y la calidad del producto. Con soluciones de empresas como Camfil, las instalaciones farmacéuticas pueden optimizar su eficiencia, reducir costos y mantener estándares operativos sobresalientes.
Contáctenos para saber más sobre cómo mejorar la calidad del aire en sus instalaciones farmacéuticas.
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